Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (hierna na verwys as Hande Bio-Tech) is 'n professionele onderneming wat betrokke is by kontrakontwikkeling en vervaardiging van aktiewe farmaseutiese bestanddele (API). As een van die voorsteAPI CDMO diensverskaffers, is ons daartoe verbind om hoë-gehalte en doeltreffende dienste aan globale kliënte te verskaf. Hierdie artikel sal Hande Bio-Tech se API CDMO-dienste en die voordele daarvan bekendstel.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO dienstedek die hele proses van geneesmiddelnavorsing en -ontwikkeling tot grootskaalse produksie. Ons het 'n wetenskaplike navorsingspan van hoë gehalte wat navorsingsdienste kan verskaf, insluitend medisinale chemie, farmakologie en geneesmiddelformulering vir kliënte. Ons gebruik die mees gevorderde instrumente en tegnologieë om verskaf pasgemaakte oplossings vir kliënte.
Wat chemiese sintese betref, het Hande Bio-Tech ryk ervaring en tegniese reserwes. Ons kan sintesedienste vir aktiewe farmaseutiese bestanddele van milligram tot kilogram verskaf en produktiwiteit, suiwerheid en kwaliteit verbeter terwyl ons koste verlaag deur reaksietoestande en prosesroetes te optimaliseer. kan ook prosesse ontwikkel en optimaliseer volgens klantbehoeftes om die stabiliteit en doeltreffendheid van geneesmiddelbestanddele te verbeter.
Wat ontleding en gehaltebeheer betref, neem Hande Bio-Tech gevorderde analitiese tegnieke en kwaliteitbestuurstelsels aan om te verseker dat produkte aan die vereistes van relevante farmakopee en regulasies voldoen. Ons kan kwantitatiewe en kwalitatiewe ontledings van verskeie geneesmiddelbestanddele uitvoer, insluitend HPLC, GC, massa spektrometrie, en gee tydige terugvoer aan kliënte oor ontledingsresultate.
Wat prosesvalidering en grootskaalse produksie betref, het Hande Bio-Tech eersteklas produksiebasisse en toerusting.Ons kan reaksiekapasiteit uitbrei, produksieplanne ontwikkel, prosesparameters optimaliseer volgens klantbehoeftes om produkstabiliteit en konsekwentheid te verseker. verskaf ook tegnologie-oordragdienste om konsekwentheid en kwaliteitstabiliteit van produkte wat op verskillende plekke vervaardig word, te verseker.
Hande Bio-Tech verskaf ook ander aanvullende navorsings- en ontwikkelingsdienste soos farmakokinetika-navorsing, fisiese en chemiese eiendomsevaluering, stabiliteitstudies, ens. Terselfdertyd verskaf ons ook regulatoriese en voldoeningsondersteuning om kliënte te help om aan relevante regulatoriese en voldoeningsvereistes te voldoen. soos die voorbereiding van medisyneregistrasie-aansoekdokumente en regulatoriese konsultasie.
Kortom, as 'n professionele onderneming in dieAPI CDMOHande Bio-Tech het 'n ryk ervaring en tegniese reserwes en kan allesomvattende dienste lewer van geneesmiddelnavorsing en -ontwikkeling tot grootskaalse produksie vir kliënte. Ons sal voldoen aan die hoë-gehalte en doeltreffende dienskonsep, waarde vir kliënte skep, en die ontwikkeling van die farmaseutiese industrie te bevorder.
Postyd: Des-06-2023